Línea de Productos - Galix Biomedical Instrumentation

Galix Biomedical Instrumentation, Inc . posee una larga tradición en innovación. En sus casi 30 años de desarrollo de equipos biomédicos, la empresa siempre ha cooperado con sus clientes en idear soluciones para la industria médica.

Internacionalmente conocida como especialistas en grabadores Holter y marcapasos externos, la empresa se ha comprometido en establecer nuevos estándares de excelencia tanto tecnológicos como de servicio.

	A) Grabador Holter Digital de 3 Canales GBI 3SM
	El Grabador Holter Digital GBI-3SM almacena, en una tarjeta de memoria de estado sólido, grabaciones continuas de los electrocardiogramas de un paciente por un período de 24/48 o 72 horas. La grabación no es realmente una forma de monitoreo continuo por el hecho de que la señal no se encuentra disponible inmediatamente. La señal de ECG es almacenada en una tarjeta SD convencional. La grabación es una representación de eventos pasados que permiten un detallado análisis "off-line" de ellas en cualquier momento, y es realizado con el Analizador Holter WinTer. Esta unidad realiza, ya sea las 24/48 o 72 horas de grabación a una frecuencia de muestreo de 256 o 1000 muestras por segundo (ECG de muy alta resolución) para el posterior análisis de Potenciales Tardios Ventriculares. El GBI-3SM es uno de los equipos portatiles Holter mas confiable del mercado.

Especificaciones

Dimensionses: Ancho 76mm, Alto 57mm, Profundidad 16mm
Peso: 55g con 1 batería AAA
Gabinete: A.B.S. con protección contra Interferencia Electromagnetica
Temperatura de funcionamiento: 0-70 grados Celcius
Display Digital: LCD interactivo 37x20mm, para programación y verficación de la señal en cada uno de los 3 canales
Número de Canales: 3
Frecuencia de Muestreo Programable: 256/512/1000 muestras por segundo
Medio de almacenamiento: Tarjeta de memoria Secure Digital (SD) de 512Mb
Cable Paciente: 7 derivaciones para una grabación de 3 canales real
Detección de pulsos de marcapasos: Detecta pulsos de hasta 0.25 ms de amplitud
Duración de la Grabación : 24, 48 o 72 horas con tan solo una batería AAA
Se utiliza colgado como un collar: Discreto y confortable para el paciente
Marcador de Eventos: Pulsador con realimentación táctil y auditiva que permite marcar los eventos
Alimentación: 1 batería alcalina tipo AAA de 1.5Voltios
Descarga al Analizador : A través de un lector de tarjetas SD
Directivas Ambientales : RoHs
Opcionales: 10 minutos o 1 hora de grabación de ECG de muy alta definición(1000 muestras por seg.), para el posterior análisis de potenciales tardíos ventriculares
Accesorios Estándar : un cable paciente de 3 derivaciones, un calbe paciente de 4 derivaciones, una batería AAA de 1.5V, una tarjeta de memoria SD, estuche resistente a golpes, agua y polvo, manual de operacion, y accesorios de conexión
Garantía: 18 meses, contra todo defecto de fabricación y/o falla de materiales

	B) Analizador Holter Modelo WinTer
	El nuevo Analizador Holter Galix modelo WinTer es una herramienta sumamente poderosa para el profesional médico para su uso en la detección y evaluación de arritmias cardíacas. Este software es utilizado en conjunto con el Grabador Holter GBI-3SM. Permite al usuario modificar la ganancia y polaridad del canal y desactivar un canal en caso de que solo ese canal presente una grabación defectuosa. Se presentan todo tipo de gráficos de tendencias de frecuencia cardíaca, ST, QT, asi como de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, tanto en el dominio del tiempo como en el de la frecuencia. Posee ademas la posibilidad de grabar comentarios en audio, usando el propio microfono de la PC, analizar Apnea del sueño, fibrilación Auricular y ademas imprimir un informe Holter a color muy completo.

Software para análisis Holter de 24/48 o 72 horas Los cálculos, algoritmos, y técnicas de análisis utilizados por el software del WinTer han sido aceptados por la FDA y la Comunidad Europea. Luego que se efectuo el registro Holter y los datos hayan sido guardados dentro de la tarjeta Secure Digital, el usuario podra descargar esta información a la computadora. El software se encargará de realizar el análisis correspondiente. Navegue a través de la siguiente demostracion y observe lo que tiene para ofrecer

Visite Holter Arrhythmia Network
Visite Analizador de Potenciales Tardios Ventriculares

	C) Modulo de Adquisicion de la Estacion Profesional
	El ECG-PS ofrece una solución total a sus necesidades de diagnóstico cardiológico . Combina un Electrocardiodrama en tiempo real de 12 derivaciones con un sistema de pruebas de esfuerzo Ergométricas . El módulo de adquisición de datos posee una excelente respuesta en frecuencia, fácil conexión al paciente, manteniendo una aislación eléctrica total entre el paciente y la computadora, y provee todo esto sin la necesidad de una fuente de energía externa, dado que se alimenta a traves del Puerto USB en su PC. El kit ECG-PS incluye el módulo de adquisición de datos, los software del ECG-PS y de ERGO-PS, 5 cables de paciente blindados, 4 electrodos de miembro & 6 electrodos de succión precordiales. Las señales adquiridas desde este módulo son procesadas en tiempo real con un retardo mínimo, y son analizadas para la obtención de mediciones de tiempo y frecuencia utilizando el software del ECG-PS o el ERGO-PS. *El módulo ECG-PS DAM es parte del kit ECG-PS

Amplificador de Entrada:

Respuesta en Frecuencia : 0.05Hz-500Hz @-3dB
CMRR: 100dB mínimo @ DC- 50/60Hz
Ruido introducido por el módulo de adquisición: 1.1uVRMS @0.05Hz-500Hz
Rango dinámico para la señal entr: 16mV
Tensión de corrimiento del electrodo : 300mV
Impedancia de Entrada Impedance: >100MOhm
Corriente de fuga: 1nA máxima
Compensación de Referencia: electrodos de Miembro ó XYZ
Cable Paciente: 10 Terminales (Miembros + Precordiales) 10 terminals (7 precordial + 3 XYZ leads)
Cable is completely shielded and protected against
defibrillator transients

Adquisición de Datos:
Tasa de Muestreo : 3000 muestras/segundo/derivación, (1000 muestras/segundo/derivación - Normalizado)
Resolución: 16-bits, (14-bits - Normalizado)
Filtro Anti-Alias: 500Hz, 3-orden, Pasa-Bajos Butterworth
Modos: 12 Derivaciones (Miembros +Precordiales)

Eléctrica:
Interface de PC: Máxima velocidad USB1.1, 12Mbits/s
Consumo de corriente:: 100mA maxima (entregado por el puerto USB)
Tensión de Aislación del Paciente:T 2500V, 50pF max.
Corriente de figa del paciente: <5uA (paciente aislado)
Protección contra defribilación: 5KV, 10ms/400Joules

Física:
Tamaño: 140mm(5.5")x 63mm(2.5") x 31mm(1.2")
Peso: 230g (0.5lbs), con cable de interface USB
Gabinete: Ergonómico, a prueba de agua y polvo
Cable de interface: 3m (10ft) cable de interface USB
Color: Balnco-creama
Material: ABS (UL 94 HB)

Ambientales:
Rango de Temperatura de Operación: : 10-45 grados celcius,(50-110 grados Farenheight)
Temperatura de almacenaje: -20-60 grados celcius, (-4-150 grados Farenheight)
Humedad relativa durante la operación: 5-95%, sin condensación
Humedad relativa durante el almacenado : 5-95%, sin condensación
Presión atmosférica: 700-1060 hPa

ECG/ERGO Módulo de Mediciones
Análisis completo de la señal de ECG

El módulo de mediciones del sistema ECG-PS implementa en forma dinámica, una interfase para que el médico pueda analizar un latido cardíaco en particular. La información provista por este módulo incluye mediciones de amplitud, intervalos de tiempo y ejes eléctricos.

El módulo cuenta con cuatro pantallas, cada una de las cuales efectúa operaciones diferentes. Estas pantallas son:

Pantalla de mediciones estándar.
Pantalla de comparación de latidos
Pantalla de mediciones manuales
Pantalla de tabla de mediciones

La pantalla de mediciones estándar permite observar el conjunto de mediciones automáticamente efectuadas sobre cada una de las doce derivaciones de cada latido.

Mediante la pantalla de comparación de latidos se puede comparar morfológicamente dos latidos entre sí, permitiéndole al médico efectuar mediciones de tiempo y amplitud.

La pantalla de mediciones manuales permite realizar mediciones de tiempo y amplitud en cualquiera de las doce derivaciones del latido seleccionado.

En la tabla de mediciones se pueden observar rápidamente los valores de todas las mediciones efectuadas en cada una de las doce derivaciones.

Para obtener una explicación detallada descargue el programa Demo y/o el Manual de Operación desde la sección Descargas

	Software de Electrocardiografía Computarizada
	Este software permite una visualización en tiempo real de las 12 derivaciones de ECG. También permite al usuario modificar la amplitud, el color, el nombre de cada derivación y cambiar la velocidad de barrido de la pantalla de captura a 25,50,100mm/s. Se utilizan calipers para realizar mediciones de intervalos de tiempo y amplitud, mientras los datos están siendo adquiridos. Habilita/Deshabilita filtros digitales para eliminar los ruidos musculares y de línea de base con solo un clic. Presenta en pantalla la frecuencia cardíaca en lpm o el RR en ms. Posee la habilidad de crear, modificar y actualizar cualquier derivación durante la adquisición. El software de ECG computarizado es parte del kit ECG-PS.

Todos los registros de ECG pueden ser guardados en el disco duro de una PC para análisis o revisión posteriores. Estos exámenes formaran parte de una base de datos muy completa y prácticamente ilimitada. Dado la elevada resolución de pantalla y la tasa de muestreo, el sistema permitira un análisis morfológico completo. El operador es capaz de medir intervalos de tiempo, amplitudes, con cursores en la pantalla.

El programa presentará estudios normales de ECG computarizados y pruebas de esfuerzo. El ECG-PS GALIX trabaja bajo cualquier ambiente Windows. Algunas de las características del programa son:

. Monitoreo e impresión simultanea de las 12 derivaciones de ECG estandar o combinación de derivaciones pre-seleccionadas por el operador

. Distintos formatos seleccionables de presentación

. Escalas de amplitud seleccionables (5, 10 or 20 mm/mV)

. Selectable Scan Rates ( 25, 50 or 100mm/s)

. Velocidad de barrido seleccionables ( 25, 50 or 100mm/s)

. Mediciones de la Frecuencia Cardíaca en rango 30 -240 lpm

. Selección automática del punto J y del segmento ST

. Mediciones de tiempos y amplitudes mediante cursores en la pantalla

	Software de Ergometría Computarizada
	El ERGO-PS es un software diseñado para permitir al cardiólogo la visualización en pantalla de las derivaciones adquiridas. Controla periféricos tales como pistas y bicicletas Ergométricas. Realiza el examen utilizando protocolos pre-definidos tales como: Bruce, Balke, Astrand, Naughton, Ellestad; o utiliza protocolos definidos por el usuario. La presentación visual se define totalmente por el usuario, las derivaciones se pueden cambiar arbitrariamente en amplitud y color. Velocidad de barrido, y filtros digitales de todo tipo son algunas de las características adicionales que posee este software. Mientras provee las funcionalidades generales del sistema de Eletrocardiografía computarizada, ofrece funciones adicionales, controles y opciones de visualización utilizadas solamente en pruebas Ergométricas, como por ejemplo un generador de informe muy completo que incorpora una base de datos prácticamente ilimitada.

En pantalla se presentarán diferentes parametros: velocidad, elevación, tiempo transcurrido, sugerencias y/o advertencias para guiar al operador durante el exámen. Durante este examen se almacenara un registro automático del ECG de cada etapa, la fracuencia cardíaca, el segmento ST y la pendiente del segmento ST. Toda esta información es presentada en el informe final.

Como complemento de las impresiones estándar disponibles en el estudio Ergometrico, las impresiones del informe final incluirán la siguiente información:
. Información Demográfica del Paciente
. Tabla presentando para cada etapa: duración, carga, Frecuencia Cardíaca, presión sistólica, presión diastólica, presión media, indice tensión-tiempo. .
. Se presenta ademas en cada etapa el segmento ST y la pendiente del segmento ST de cada derivación.

El usuario posee total control sobre periféricos tales como una cinta de ejercicio ergométrica o una bicicleta. El examen de la prueba de esfuerzo puede ser guardado en la base de datos del sistema para su posterior revisión y/o análisis. El número de estudios almacenados queda solo limitado por la capacidad del disco duro de la PC.

	Marcapasos Externo Multiprogramable Pacestar
	El marcapasos externo multiprogramable fabricado por Galix modelo PaceStar posee 3 métodos de terminación de taquicardias y un display gráfico que muestra simultáneamente todos los parámetros programados y la señal intracavitaria de ECG. La frecuencia cardíaca, el ancho , la amplitud, la sensibilidad, el período refractario y la histéresis pueden ser programados para alcanzar la mas alta calidad de estimulación cardíaca. Es posible acceder a todos los parámetros cardíacos utilizados mediante una o dos teclas. Numerosas pruebas durante el proceso productivo hacen que este equipo sea extraordinariamente confiable. Posee un sistema de protección contra defibrilación, interferencia electromagnética y fallas del software. De tamaño pequeño, ergonómico y liviano, posee muchas características de medición y estadísticas que lo hacen único en el mercado.

El PaceStar ofrece 2 modos de operación: Asincrónico(AOO/VOO: SOO) y Demanda(AAI/VVI: SSI), y 3 métodos de Terminación de Taquicardias usando extra-estimulación y tambien electrografía cardíaca. La interfaz del usuario provee un acceso rápido a los parámetros de marcapaseo programables por el usuario tales como: frecuencia cardíaca, amplitud, ancho, sensibilidad, período refractario e histéresis. El equipo ofrece cambio de baterías mientras la unidad se encuentra encendida.

Parámetros Programables de Marcapaseo:

Frecuencia: 30-200ppm |Paso:5ppm| Presición:+/-5%
Amplitud del pulso : 0.2V-10V | Paso:0.2V | Precisión:+/-5%
Sensibilidad: 0.2mV-12mV | Paso: 0.2mV | Precisión:+/-0.2mV
Período refractario : 200ms-400ms | Paso: 5ms | Precisión:+/-1.5%
Ancho de pulso : 01ms-2ms | Paso: 0.1ms | Precisión: +/-0.2%
Histéresis: 0 - 5 - 10 - 15 - 20ppm
Emergencia: SSI(AAI/VVI) | R=70ppm | A=10V | S=2.4mV | W=1ms
Protección contra IEM: cambio autmático AOO/VOO con alarma acústica
Protección contra defribilacion: hasta 400Joules
Protección contra fallas del software: cambio automático a modo de emergencia
Sobreestimulación de alta frecuencia (overdrive): 120ppm-600ppm | Paso: 10ppm | Precisión:+/-3%. La frecuencia cardíaca del paciente se mide automáticamente y la sobreestimulación se establece un 30% mas alto. Por razones de seguridad, la unidad genera una auto salida si no se presiona ninguna tecla dentro de un período de 20 segundos.

Mediciones y Estadísticas:
Intervalo R-R/P-P: 5ms-2s
Frecuencia del paciente: 30bpm to 300bpm
P-Wave or R-Wave Amplitude
Reloj de Marcapaseo: hasta 10 days | Precisión:+/-0.01%
Porcentaje de marcapaseo: relación entre el número total de latidos marcapaseados, y el número total de latidos marcapaseados mas latidos espontáneos
Indicador de batería baja: se activa una alarma acústica y visual una vez que las baterías no puedan soportar mas de 3 horas de operación

General:
Gabinete: plástico ABS, a prueba de golpes con puerta deslizante para el compartimiento de baterías . Se puede cambiar una batería a la vez, la unidad puede funcionar momentáneamente con 1 batería AA.
Dimensiones: Longitud:6.53"(166mm), Ancho:3.46/2.75"(80/70mm), Altura: 0.87"(22mm)
Peso: 11.5oz.(320g)
Fuente de Alimentación: 2 baterías alcalinas AA. Mínimo 20 días de marcapaseo continuo
Cable de extensión : Compatible con las normas de la FDA realtivas a los cateteres temporarios
Teclado de membrana: De policarbonato con domo metálico y realimentación tactil
Display: Display Gráfico de Cristal Líquido
Accesorios: El equipo incluye un maletín de transporte a prueba de golpes, 2 baterías alcalinas AA de 1.5V, un cable de extensión, correa para el brazo, correa para la cintura, y un manual de instrucciones, provisto en un CD.

PaceStar-L: con las mismas características generales mas Data-Logging y Electrografía intracardíaca
Registro de Eventos en memoria interna no-volatil: Se pueden guardar hasta 75 segundos de señales de ECG intracavitarias y mas de 1500 eventos, tales como el cambio de parámetros, alarmas, advertencias, tendencias de la frecuencia cardíaca y eventos de taquicardia
Fácil seguimiento de eventos pasados para propositos de análisis y auditoria
El Cable de Fibra Óptica conectado al módulo USB ofrece una transferencia de señal extraordinaria y máxima aislación al paciente
Tasa de muestreo de ECG: 400 muestras/segundo
Barrido del Display : 20mm/s - 40mm/s - 80mm/s
Medición continua de la F.C. intrinseca del paciente
Calipers: mediciones de tiempo y amplitud

PaceStar-LT: con las mismas características del PaceStar-L, mas Terminación de Taquicardias
Frecuencia de Reconocimiento de Taquicardia: 100bpm-200bpm | paso:5bpm
Ortorítmico: Número de pulsos en la ráfaga inicial Ni=5-10pulsos (8). Número de pulsos en la ráfaga final Nf=10-20pulsos(15)
Scanning: Retraso inicial RI=200ms-400ms(260), y número de pulsos por ráfaga NP=1-10(5)
Nota: Valores por defecto entre paréntesis ( )

	Poligrafo de Alta Resolucion para Electrofisiologia Cardiaca Physio – 28
	El polígrafo Physio-28, es un sistema de adquisición de datos de muy alta resolución, para todo tipo de estudios electrofisiológicos, con 16 canales de ECG intracavitario, 12 canales de ECG de superficie, ademas de un estimulador incorporado. El sistema trabaja bajo cualquier sistema operativo Windows. Su plataforma provee robustez y seguridad a todos los procesos de control. Asimismo, soporta tareas concurrentes durante el estudio (selección de protocolos, generación de reportes, representación gráfica, etc.). El estudio completo puede ser almacenado para su posterior análisis . La revisión del estudio es completamente funcional , incluyendo la visualización de canales no presentes en la pantalla durante el estudio. El médico también puede revisar estudios almacenados en la base de datos del sistema. La adquisición y revisión en tiempo real es realizada por el software del Physio -28.

Galix "Physio-28" Poligrafo de alta resolucion con estimulador para estudios de Electrofisiologia.

Módulo de la interfaz de 28 canales: 12 canales de ECG de superficie y 16 intracavitarios
Visualización simultánea de hasta 16 canales: Fácil disposición de la configuración de los canales
Computadora de alto rendimiento o notebook
Trabaja con cualquier PC que opere con Windows
Monitor color de muy alta resolución 17", 19" o 21" (1600x1280 pixels)
Impresora Láser: 600d.p.i - 10páginas/minuto
Ganancia(seleccionable): 1-32mV/cm (continuamente ajustable)
Conversión analógica-digital: realizada con 12-bits de resolución
Visualización en pantalla permanente de la Frecuencia Cardíaca del paciente y el intervalo del ciclo
Calipers: Un número ilimitado de calipers con varios colores pueden ser colocados con mediciones de tiempo y Frecuancia Cardíaca en cada uno
La division de pantalla en tiempo real con la barra ajustable provee una pantalla de monitoreo y una pantalla de captura de datos
Ambas pantallas son congelables y de tamaño variable
Sistema del disparador: accionado por cualquirer canal sincronizado con el estimulador
Estudio completo registrado en el disco duro de la PC
Almacenamiento del estudio total en disco óptico
Procesador de textos poli-funcional incluido para una generación de reportes muy flexible
Opción de imagenes de rayos X para visualizaciones simultáneas con los datos de ECG
Visualización completa de otro estudio Electrofisiológico almacenado en la base de datos

El Poligrafo c/ estimulador , es un estimulador cardíaco multiprogramable que ofrece: estimulación cardíaca invasiva, extraestimulación para estudios electrofisiológicos, terminación de taquicardias y monitoreo de parámetros cardíacos.

Como generador de pulsos para marcapaseo transitorio, el Poligrafo c/ estimulador entrega pulsos a frecuencias de 30 a 200ppm. y posee los siguientes modos de operación:

- Asincrónico (AOO)
- Demanda (AAI)

Frecuencia de pulso, Amplitud de pulso, Ancho de pulso, Sensibilidad y Período Refractario, pueden ser programados para lograr la mas alta performance de estimulación. El Poligrafo c/ estimulador posee además una función especial de marcapaseo asincrónico de alta frecuencia de 120 a 600ppm. (sobrestimulación). La estimulación se enciende y apaga mediante dos teclas (STIM y STAND-BY).

El Poligrafo c/ estimulador ofrece dos métodos de terminación de taquicardias usando extraestímulos, y son fácilmente accesibles presionando la tecla TACHY. En el método de tren de pulsos ortorrítmico, los estímulos externos son sincronizados para sensar depolarizaciones espontáneas en intervalos que son el 80% o el 90% del ciclo de la taquicardia. El segundo método es el barrido autodecremental no ortorrítimico. En este caso los estímulos son ordenados en ráfagas que se caracterizan por un retardo inicial entre la primera ráfaga y la depolarización espontánea sensada, el retardo de acoplamiento entre pulsos y el número de pulsos por ráfaga.

El GALIX Poligrafo c/ estimulador tiene un diseño exclusivo basado en un microprocesador como centro de una arquitectura de bajo consumo para el control y la estimulación. El diseño permite una precisión extraordinaria y un modo de operacion muy simple. La interface con el médico es llevada a cabo mediante un display de cristal líquido (DCL) y un teclado de membrana. Las 4 líneas de 40 caracteres del display permiten una lectura rápida y simultánea de toda la información disponible. Las 43 teclas del teclado de membrana con acceso directo a todas las funciones simplifican el modo de operación.

Listado de las algunas aplicaciones del GALIX Poligrafo c/ estimulador:

. Estimulación auricular transitoria en pacientes con arríitmia sinusal y conducción A-V normal.

. Medición de la respuesta electrofisiológica auricular.

. Evaluación de la respuesta ventricular en pacientes con síndrome WPW.

. Medición de la frecuencia de bloqueo Wenckebach.

. Sobrestimulación del nódulo sinusal.

. Iniciación de taquicardias reentrantes.

. Detección de taquicardias con indicadores ópticos y acústicos.

. Terminación de taquicardias por el método de ráfaga de pulsos-ortorrítmico.

. Terminación de taquicardias por el método de barrido autodecremental.

. Terminación de taquicardias por el método de sobrestimulación.

. Control de pacientes con defibrilador automático implantable.